Единична доза LSD осигурява незабавно и трайно облекчение от безпокойството, казва проучването
Окуражаващите резултати от клиничното изпитване завоюваха утвърждение на LSD формулировка от Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати като революционна терапия за генерализирано обезпокоително разстройство, разгласи Mind Medicine Inc. в четвъртък. Биофармацевтичната компания разработва лекарството.
„ Наименованието за пробив е самопризнание, че обещано лекарство е посочило доказателство за клинична резултатност при посрещане на неудовлетворена здравна потребност със заболяемост и смъртност, свързани с това “, сподели доктор Даниел Карлин, помощник по психиатрия в Медицинския факултет на университета Туфтс в Бостън и основен медицински шеф на MindMed.
MM120 на MindMed въпреки всичко ще премине през общоприетия развой на утвърждение от FDA, в това число тествания фаза III.
Определянето обаче „ е предложение от организацията да се ангажира по-тясно в създаването на медикаменти “, сподели Карлин. „ Това визира периодите за отговор и способността ни да получаваме повече взаимоотношения с организацията, тъй че да сме сигурни, че сме в прецизно съглашение, до момента в който вървим напред. “
Две други компании също получиха статут на пробивна терапия от FDA: псилоцибин за резистентна на лекуване меланхолия и за MDMA, (3,4-метилендиоксиметамфетамин), прочут като екстази или моли, за посттравматично стресово разстройство или посттравматично стресово разстройство.
Нови резултати за резултатност след 12 седмици
Единична доза MM120 (лизергид d-тартарат) води до 48% степен на ремисия от генерализирано обезпокоително разстройство на 12-та седмица след приложението на лекарството, съгласно MindMed.
Лекарството MM120 също доста усъвършенства клиничните признаци на генерализирано обезпокоително разстройство за 65% от пациентите в границите на три месеца, съгласно резултатите от изпитването фаза 2b, предопределено да тества равнищата на дозиране, сподели компанията.
Тревожността е най-разпространеното психологично разстройство в Съединените щати, засягащо над 40 милиона души на възраст 18 и повече години всяка година, съгласно Асоциацията за тревога и меланхолия на Америка. Редът на генерализираната тревога се характеризира с несъразмерни, непрекъснати мисли, които мъчно се управляват и пречат на ежедневните действия.
„ Клиничното усъвършенстване за доста пациенти е повече от два пъти това, което виждаме при днешния стандарт на грижа “, сподели Карлин. „ Това се случи при всички равнища на тревога, от умерена до тежка. “
Стандартът на грижа за генерализирано обезпокоително разстройство е композиция от когнитивно-поведенческа терапия и медикаменти като селективни инхибитори на противоположното захващане на серотонина или SSRIs и буспирон - и двата работят върху равнищата на серотонин в мозъка - както и успокоителни, наречени бензодиазепини.
Всички тези медикаменти се нуждаят от време, с цел да подействат и може да изискват изпробване с разнообразни дози, добавяйки време и разноски към лекуването на пациента, сподели Карлин.
Определяне на вярната дозировка
Многоцентровото, рандомизирано, двойно-сляпо изследване тества дози от 25, 50, 100 и 200 микрограма спрямо плацебо.
„ Въз основа на резултатите сме доста уверени, че 100 микрограма е вярната доза, която да включим в нашите изследвания във фаза три, защото не видяхме повече усъвършенстване с 200 микрограма, само че видяхме спомагателни неподходящи резултати “, сподели Карлин.
Професор Дейвид Нът, шеф на звеното по невропсихофармакология в отдела за мозъчни науки на Imperial College London, който изследва психеделиците, сподели в имейл, че резултатите от изследването „ са доста вълнуващи данни за това, което може да бъде сложна за лекуване популация (тревожност) “.
„ Те уголемяват евентуалната полза на психеделичното лекуване оттатък депресията “, сподели Нът, който не е взел участие в проучването. „ И още веднъж, както при опитите за меланхолия, една доза провокира трайни резултати, евентуално заради разрушаването на непрекъснатите отрицателни мисловни процеси. “
Макар че това не беше главната цел на проучването, резултатите демонстрираха, че MM120 също усъвършенства признаците на меланхолия, сподели Карлин. „ Видяхме бързо и устойчиво усъвършенстване на признаците на меланхолия при хората – депресията и тревогата имат припокриващи се дефиниции на болестта. “
Без потребление на психотерапия
Повечето проучвания с MDMA и псилоцибин разчитат на потреблението на подготвени терапевти, които се срещат и откриват връзка с участниците, преди лекарството да бъде приложено. След това тези терапевти са разполагаем по време на „ пътуването “, с цел да оказват помощ на всеки човек да асимилира опита, като по този метод спомагат за обезпечаването на трайно влияние на всевъзможни психически прозрения.
Проучването MM120 обаче е осъществено без потреблението на психотерапия по време на сесията. Вместо това мониторите седяха в стаята, с цел да подсигуряват сигурността, само че прекарваха времето си „ най-вече в четене на книги “, сподели Карлин.
„ Докато предходни проучвания са документирали изгодите от комбинирането на LSD с психотерапия за облекчение на безпокойството, обвързвано с животозастрашаващи положения, това новаторско изследване е първото, което демонстрира, че единична доза LSD... може дейно да лекува генерализирана тревога без добавка към психотерапия, “ сподели психиатърът доктор Габриела Гоби, професор и академик в Здравния център на университета Макгил в Монреал и Канадски проучвателен отдел по терапия за психологично здраве. Тя не е взела участие в клиничното изпитване.
В съпоставяне с опита с форми на LSD, закупен нелегално на улицата, степента на проучването MM120 не наподобява да провокира „ неприятни трипове “, сподели Карлин.
„ LSD е мъчно да се създава с висока непорочност и има наклонност да се разгражда бързо в наличието на светлина и вода “, сподели Карлин. „ Ние го произвеждаме съгласно стандартите на фармацевтичната промишленост, извънредно чиста версия, която също е постоянна при предпазване. Така че това е сериозна разлика. “
Повечето неподходящи резултати в изследването са оценени като леки до умерени от участниците, настъпващи най-много в деня на проучването, сподели Карлин. Те включват еуфорични усеща, илюзии и халюцинации, безпокойствие, извънредно мислене, главоболие, зашеметяване, гадене, прекалено изпотяване, повръщане, изтръпване или изтръпване на кожата и разширение на зениците.
Дълга история на проучванията на LSD
Когато клиничното изпитване MM120 стартира през август 2022 година, това означи първия път, когато LSD е проучен в здравна среда от повече от 40 години, сподели Карлин
